BARZI GAREB1, LAURA VEENMAN, NICO VAN BAKELEN1, JAPPE BUIJS, THEO HOPPENREIJS2, EELCO BERGSMA2, LOTTE BEUMER2, BAUCKE VAN MINNEN1
1 Afdeling Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie, UMC Groningen, Groningen
2 Afdelingen Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie Rijnstate, Arnhem, Amphia, Breda en Frisius MC, Leeuwarden
Introductie en doelstelling
Langetermijnstudies (>15 jaar) naar biodegradeerbare versus titanium osteosynthese in de mond-, kaak- en aangezichtschirurgie ontbreken. Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial vergeleek de langetermijn klinische prestaties van titanium en biodegradeerbare osteosynthesesystemen na minimaal 15 jaar follow-up.
Materiaal en methode
Patiënten (n=221) die een bilaterale sagittale splijtingsosteotomie en/of Le Fort-I osteotomie ondergingen, of werden behandeld voor mandibula-, maxilla- of zygomafracturen, werden geïncludeerd uit vier Nederlandse ziekenhuizen en gerandomiseerd naar titanium (KLS Martin) of biodegradeerbaar (Inion CPS) osteosynthesemateriaal (1:1). De primaire uitkomstmaat was symptomatische verwijdering van het osteosynthesemateriaal. Secundaire uitkomstmaten omvatten malocclusie, palpabiliteit, zwelling, mandibulaire functie, pijnscores en patiënttevredenheid.
Resultaten
Na 15,5–17,7 jaar was verwijdering noodzakelijk bij 21% van de titanium- en 28% van de biodegradeerbare groep, zonder significant verschil (hazard ratio: 1,43; 95%-BI 0,83–2,46; P=0,201). Opvallend was dat 5% van de titaniumgroep symptomatische verwijdering vereiste tussen vijf jaar en de laatste follow-up, terwijl dit in de biodegradeerbare groep niet voorkwam (P=0,045). Palpabiliteit was hoger in de titaniumgroep (P=0,002), maar er werden geen significante verschillen gevonden in malocclusie, zwelling, pijn of mandibulaire functie. Beide groepen rapporteerden een hoge tevredenheid en een goede functie zonder pijn.
Conclusie
Symptomatische verwijdering verschilde niet significant tussen de systemen. Wel bestaat er een levenslang risico op symptomatische verwijdering van titaniumplaten, met 5% van de patiënten die dit onderging tussen 5 en 18 jaar follow-up.
